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歌礼制药：预计2026年第二季度向美FDA递交ASC36治疗肥胖症新药临床试验申请

歌礼制药-B(01672.HK)公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND

歌礼制药在港交所公告，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

消息面上，歌礼制药发布公告称，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前 (Pre-NDA)沟通，并计划于近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-NDA) 沟通自2025年6月开始，并于2025年1

格隆汇10月14日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前(Pre-NDA)沟通，并计划於近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-N

歌礼制药-B(01672)发布公告，公司董事会宣布，已于近期与中国国家药品监督管理局就地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮完成新药上市申请前 (Pre-NDA)沟通，并计划于近日递交新药上市申请。该新药上市申请前(Pre-NDA

消息面上，歌礼制药公布，董事会已决定行使购回授权，并根据市况不时于公开市场购回股份，以使用最多3亿港元的资金进行建议股份购回。东吴证券此前指出，公司下半年催化剂较多，多个重要临床数据即将披露：根据临床试验进度和公司公告，该行预计2025年Q4将读出ASC30口

歌礼制药今早宣布，在第29天时，减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者（体重指数≥30 kg/m²）中较安慰剂与司美格鲁肽联用（司美格鲁肽单药）减重效果相对提升高达56.2%。

消息面上，歌礼制药今早宣布，在第29天时，减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30 kg/m²)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓表示，这项研究提

格隆汇9月22日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，在第29天时，减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30 kg/m2)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。

歌礼制药-B(01672)发布公告，在第29天时，减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30kg/m²)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。

歌礼制药在港交所公告，公司在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告了地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期研究结果。地尼法司他达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗

歌礼制药-B公告，公司在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上报告了同类首创脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的III期研究结果。该研究结果显示，地尼法司他（ASC40）达到所有主要、关键次要及次要疗效终点，与安慰剂相比显

消息面上，歌礼制药今早公告，宣布在2025年9月16日于奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会年会上，报告了其ASC30口服小分子GLP-1R激动剂28天多剂量递增研究的结果。ASC30每日一次口服片显示，经28天治疗后，安慰剂校准后的相对基线的平均体重

歌礼制药宣布，小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型（depot）制剂在美国Ib期临床研究的肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期，该数据支持ASC30作为长期体重管理的维持疗法，每季度给药一次。ASC30减重维持制剂

消息面上，歌礼制药宣布，小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型(depot)制剂在美国Ib期临床研究的肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期，该数据支持ASC30作为长期体重管理的维持疗法，每季度给药一次。ASC30减